建设单位名称

天津药明康德新药开发有限公司

建设单位地址

天津经济技术开发区南海路168号

建设单位联系人

成瑞璠

项目名称

天津药明康德新药开发有限公司

融达项目（创新药物研发服务基地）

评价类型

职业病危害

控制效果评价

项目简介

为扩大研发规模，天津药明康德新药开发有限公司现租赁天津经济技术开发区第九大街51号融达大厦（生产大楼）三层建设“融达项目（创新药物研发服务基地）”，总投资10000万元，建设内容：对融达大厦三层进行装修改造，装修面积约10155m²，根据设计方案重新调整布局，拆除原有设备设施，通过增加隔断、建筑装修、暖通、给排水、电气等工程改造，装修成32个化学合成实验室、1个分析实验室、1个分离实验室等，引进核磁、制备色谱等国际先进的仪器设备；同时室外新建污水处理站等配套设施，新增占地面积1200m²。项目建成后将为制药企业提供高质量的创新药物研发服务。

现场调查人员

徐娜娜、吕志刚

现场调查时间

2022.11.10

建设单位陪同人

成瑞璠

现场检测人员

徐娜娜、吕志刚、王静怡、刘悦

现场检测时间

2022.12.14、15、16

建设单位陪同人

陈仕平

建设项目存在的职业病危害因素：

该项目生产过程中存在的职业病危害因素主要为：乙酸乙酯、戊烷、正己烷、乙腈、四氢呋喃、甲醇、异丙醇、二氯甲烷、丙酮、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺、氢氧化钠、盐酸、噪声。

建设项目存在的职业病危害因素检测结果：

1.化学有害因素的检测结果均符合职业接触限值的要求；

2.噪声接触水平符合职业接触限值要求，不属于噪声作业。

评价结论与建议：

该项目属于属于“科学研究与技术服务业”中“研究和试验发展”中的“医学研究和试验发展”（行业代码M7340）”，根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（国卫办职健发〔2021〕5号）的规定，该项目在职业病危害风险分类中属于职业病危害“一般”

首先，该项目工作场所空气中化学有害物质的检测浓度均符合接触限值要求，低于1%OEL_S，接触水平较低，故预计今后满负荷生产时，工人在做好个人防护、按规范操作情况下，接触浓度应符合职业接触限值的要求。

其次，该项目主要是实验性质，实验研究的化合物在mg-kg之间，量非常小，且实验过程与数据分析、处理分区布置。实验研发过程在通风柜中进行，控制风速﹥0.5m/s，流动相瓶塞为特制瓶塞，瓶塞上孔隙大小刚好可以通过流动相的管线，在一定程度上降低流动相有机溶剂的挥发。

最后，该项目在各个实验室洗手池旁和洗瓶间洗涤槽旁均设洗眼器，在实验室内靠墙处设应急喷淋设施，服务半径均在15米以内。在各个实验室内设有急救医药包，在各区走廊设有防泄漏应急箱，供紧急情况使用。通风柜设置应急按钮，若发生化学试剂意外泄漏等情况，启动应急按钮，排风量提高可达2m/s，达到事故排风的效果。要求员工根据实验要求佩戴相应的个人防护用品后方能进入实验区域。

综上，本评价组通过对该项目工作场所可能存在职业病危害因素的浓度（强度）、危险性、接触人数、频度、接触时间、职业病危害防护措施和个体防护等进行综合分析，本评价组认为该项目属于职业病危害“一般”的建设项目。

该项目主要是注意化学试剂使用、运输、管理等全过程。

本评价组从职业病防护、健康监护、组织管理等方面提出了相应的补充措施与建议。

技术审查专家组评审意见：

2023年2月24日组织召开了该项目的专家技术评审会，对于评价报告，专家组提出了1条建议建议（进一步细化废气处理系统活性炭更换方式、用量调查，完善职业病危害接触分析与评价）；对于职业病防护设施与措施，专家组提出了6条建议（1.规范设置职业病危害警示标识；2.规范设置喷淋洗眼器下排水；3.完善职业卫生档案；4.规范职业病危害合同告知；5.对接触职业病危害人员进行针对性的职业卫生相关知识的培训；6.对接触职业病危害人员按照相关规范进行健康监护），企业正在有计划的整改落实。

附：照片